Peningaferill

Novartis minnir á meira en 5 milljónir læknissýna

Hvaða Kvikmynd Á Að Sjá?
 

Pilla

hversu mikið er dirk nowitzki virði

Novartis AG (NYSE: NVS) innkallaði meira en fimm milljónir blóðþrýstingslyfja, þar á meðal Exforge og Exforge HCT, Tekturna, Tekturna HCT og Diovan, ásamt öðrum, þar á meðal Stalevo, lyf sem meðhöndla Parkinsonsveiki og Lescol XL, lyf sem hjálpar til við að lækka kólesteról. Meirihluti innköllunarinnar var vegna blóðþrýstingslyfja Novartis Exforge og Exforge HCT, sem náðu yfir 4,7 milljónir flöskur. Sú innköllun hófst yfir sumarið en hefur nú aukist til að taka til nokkurra annarra lyfja til sýnis sem framleidd eru af fyrirtækinu.

Lyfin voru menguð af ljósmyndunarefni sem notað er í blek og skreyttar ermar meðan á umbúðunum stendur, samkvæmt skýrslu fullnustu FDA, sem birt var 18. desember. Af sýnishorni lyfja voru 127 lotur með snefilmagni af blekhlutanum, sem hefur blóðþurrkað. og hafði áhrif á sumar töflurnar í sýnatöflunum með sjö töflum.

Fyrirtækið hefur komist að þeirri niðurstöðu að mengunin með blekhlutanum feli ekki í sér öryggisáhættu fyrir sjúklinga, en að innköllun hafi verið hafin af fúsum og frjálsum vilja „til að tryggja að farið sé eftir reglugerðir og gæðaeftirlit, “sagði talsmaður Novartis. Matvælastofnunin hefur flokkað að sýni muna eftir „Class 2 Class innköllun, sem er frátekin fyrir tilvik þar sem líkurnar á alvarlegu heilsufarslegu ástandi eru fjarri.

Þó Novartis hafi haft samband við læknastofur þar sem sýnunum var dreift og vinnur með þessum skrifstofum að því að skila sýnunum en hefur ekki náð til heildsala og apóteka þar sem aðrir neytendur kunna að hafa fengið lyfin. Fyrirtækið er í augnablikinu óvíst um hve margir gætu hafa orðið fyrir áhrifum af menguðu töflunum og hefur sagt að það reki ekki hve mörg sýni læknisins séu afhent neytendum.

Lyfin sem voru innkölluð komu frá framleiðslustöðvum með aðsetur í Suffern, New York; Stein, Sviss; og Wehr, Þýskalandi. Frá innkölluninni hefur ljósmyndunarefni sem ber ábyrgð á menguninni, efninu sem kallast „Darocur 1173“, sem er hluti af blekinu sem notað er á minnkaðar umbúðir sýnanna, verið hætt af Novartis og er gert af þriðju- veisluframleiðandi.

Novartis hefur séð nokkur önnur lyfjainnköllun á undanförnum árum, þar á meðal fjölda OTC lyfja, þar á meðal Excedrin, Bufferin, Gas-X og NoDoz, sem voru rifjuð upp eftir að framleiðslugæði í Lincoln í Nebraska verksmiðju voru auðkennd af FDA. Novartis hætti að lokum framleiðslu tímabundið í verksmiðjunni seint á árinu 2011, til að fara að FDA.

Meira frá Wall St. Cheat Sheet:

  • Healthcare.gov: Persónulegar upplýsingar voru aldrei í hættu
  • Starfsmenn heilsugæslunnar fá innrennsli með styrkfé
  • Heilbrigðar sjálfsölur eru leið framtíðarinnar